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河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司
委托檢驗協議書雙方約定條款

1、委托單位對檢驗結果如有異議,于《檢驗報告》完成之日起十五日內向檢驗單位書面提出,同時附上《檢驗報告》原件及預付復檢費。

2、委托單位辦妥手續后,檢驗單位將盡快安排復檢,不可重復性試驗不進行復檢。

3、委托單位對送檢樣品的真實性、代表性及來源地合法性承擔全部責任。

4、檢驗單位僅對來樣負責,檢驗結果僅反映對該樣品的評價,檢驗結果的使用及使用所產生的直接或間接損失,檢驗單位不承擔任何責任。

5、對送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應事先聲明,否則后果由委托單位負責。

6、如委托單位需要檢驗單位外出采樣檢驗,則委托單位應當確保采樣場所不存在任何可能危及或影響檢驗單位采樣人員人身、財產安全的危險因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗單位造成的一切損失(包括但不限于醫療費用、工傷待遇、經濟賠償)由委托單位承擔。

7、檢驗單位可以在完成《檢驗報告》后按規定處置送檢樣品,如有特殊要求請在委托書中注明。

8、委托單位應認真詳細填寫本協議書相關內容,由于填寫不清楚造成報告修改,應支付修改報告費用。

About us / 公司簡介
河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司于2015年7月17日創立。坐落于素有“千年藥都”之稱的河北省安國市,位于安國數字中藥都內。公司立足于中醫藥第三方檢測服務領域,通過構建信息化、可追溯、一站式的服務體系,創新中醫藥科技服務模式,打造“數字本草檢測”第一品牌。圍繞藥材道地產區、藥材交易中心,公司重點建設、多點布局,以安國為中心實驗室向外輻射,在天津成立了中藥資源研究中心,在隴西、文山等地成立了產地檢測分中心,全國實驗室面積超過1.3萬㎡,并于2017年設立成都、亳州、廉橋、玉林接樣站。公司可依據《中國藥典》、美國/歐洲藥典、國標、部頒標準、行標、進出口標準等開展檢測業務。涉及中藥材/中藥飲片、藥用輔料、農產品、食品、水、土壤等多個領域,檢測項目包括性狀、物理參數、理化指標、含量測定、農藥殘留、重金屬、黃曲霉毒素、微生物、中藥材DNA分子鑒定等。公司于2017年3月27日獲得CMA資質認定證書,于2017年12月8日獲得CNAS實驗室認可證書。
河北省中藥材檢測中心

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河北省中藥材檢測中心以中藥材質量、安全、信息、協助監督等服務為核心,是涵蓋中藥材全產業鏈的專業第三方公共服務平臺。

為客戶提供客觀公正、準確高效的全程化、一站式檢驗服務;全產業鏈的科研定制與咨詢培訓服務;從田間地頭、倉儲物流到醫院藥房各環節的在線快檢產品。


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快檢產品
中藥材黃曲霉毒素B1快速檢測試劑盒根據藥材基質復雜、不同品種藥材的特殊性質,優化出各種藥材的前處理方法,適合多種中藥材黃曲霉毒素B1的快速檢測,是一款專門為中藥材研制開發的快檢產品。本試劑盒采用高特異性的黃曲霉毒素B1單克隆抗體,運用膠體金免疫層析技術,操作簡單,無需復雜的樣品凈化過程和昂貴的檢測儀器,只需肉眼觀察就可得出結果;成本低,耗時短,在30分鐘內完成樣品的檢測;靈敏度高,檢出限可低至5μg/kg;結果準確,與液相的符合率在90%以上。適合各級藥監機構、個體經營戶、飲片廠等對中藥材黃曲霉毒素進行初步篩查。
本產品是一款為天麻、山藥、天南星、當歸、半夏、天花粉等中藥材度身定制的二氧化硫殘留量快速檢測試劑盒,其原理是亞硫酸根離子在酸性條件下產生二氧化硫,二氧化硫與四氯汞鈉反應生成穩定的配合物,再與甲醛及鹽酸副玫瑰苯胺作用生成紫紅色,其色澤深淺與二氧化硫濃度呈線性關系,可對照標準比色卡進行判定。本試劑盒僅需打粉、浸泡、顯色三步即可準確判斷藥材二氧化硫殘留量是否超標,無需儀器,從提取到結果判定全程僅需30分鐘,具有操作簡便、快速準確、檢測成本低等特點。適合于個體、藥材商戶、飲片廠、藥監和工商等部門對中藥材的二氧化硫殘留量進行現場初步篩選。
芍藥苷是一種單萜類糖苷化合物,研究表明,具有抗自由基損傷,抑制細胞內鈣超載和抗神經毒性等活性?!吨袊幍洹芬幎ㄉ炙庈諡樵u價白芍及赤芍質量優劣的首選指標;中醫良方四物湯、中藥膠囊劑等含芍藥苷制劑的質量控制、藥代動力學、配伍機理的過程研究皆以其為研究對象。本產品為膠體金層析式檢測卡,可以實現芍藥及其制劑中芍藥苷的快速檢測,操作簡單、成本低、耗時短,只需肉眼觀察即可判定結果,靈敏度高,檢出限可低至120μg/kg;結果準確,與液相的符合率在90%以上。適合各級藥監機構、個體經營戶、飲片廠等對白芍、赤芍等芍藥苷成分進行初步篩查。
中藥甘草具有抗炎、抗潰瘍、抗過敏、抗氧化、免疫調節等作用,以甘草為原料的產品有飲片、中成藥、化妝品及保健品等,其常以甘草酸作為主要質量評價指標。本產品為膠體金層析式檢測卡,可以實現甘草及其制劑中甘草酸的快速檢測,原理是利用膠體金免疫層析法測定待測樣品中甘草酸的含量,本檢測卡最低檢測限為7.2ppm(mg/kg),該方法簡便、快速、成本低廉、省時省力。適合于個體、藥材商戶、飲片廠、藥監和工商等部門對甘草中甘草酸含量進行現場初步篩選。
常規檢測
硫磺熏蒸是中藥材傳統養護方法之一,不少中藥材產地加工時利用硫磺加熱產生的二氧化硫達到漂白藥材及殺菌防霉防蟲的目的,如山藥、葛根、黨參、百合、金銀花、菊花、枸杞子等。但近年來,在經濟利益驅使下,很多不法商販濫用硫熏中藥,致使藥材中二氧化硫殘留過量,從而可能對人體產生傷害。2015版《中國藥典》藥典規定山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術、白芍、黨參、粉葛二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,山藥片不得過10mg/kg。2015版《中國藥典》規定了3種二氧化硫檢測的方法,分別是酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法。其中,酸堿滴定法最常用且成本低廉,缺點是容易出現假陽性。氣相色譜法與離子色譜法結果較酸堿滴定法準確,但成本高。檢驗中心不僅有成熟的酸堿滴定檢測方案,而且配備了氣相色譜儀,實現準確定量。
黃曲霉毒素也稱作黃曲霉素,是一有強烈生物毒性的化合物,是目前為止最強的致癌物質。黃曲毒素主要有B1、B2、G1與G2等4種,又以B1的毒性最強。中藥材、農作物貯存不當,極容易發霉變質,產生黃曲毒素。黃曲毒素與肝癌有密切關系,還會引起組織失血、厭食等癥狀。2015版《中國藥典》對柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎等19味中藥做了限量規定。藥典規定了兩種黃曲霉毒素的檢測方法,分別是液相色譜法和液相色譜-質譜聯用法。檢驗中心現主要采用免疫親和柱凈化處理,光衍生儀進行柱后衍生,液相色譜-熒光檢測器進行檢測,現已具備成熟的黃曲霉毒素檢驗技術。
中藥成分復雜,產生療效的不是單一的成分,檢測任何一種活性成分均不能反映中藥的整體療效。但是借鑒化學質量模式,測定某一味藥的有效成分、毒性成分或某些指標性成分的含量,來衡量其制劑工藝的穩定性和中藥材的質量優劣,以保證中藥的質量,達到臨床用藥安全、有效的目的,對中藥材質量控制具有重要的作用。含量測定的方法有高效液相色譜法、紫外分光光度法、氣相色譜法、薄層色譜掃描法、液相色譜-質譜聯用法等。其中90%以上的藥材含量均采用高效液相色譜法。為保證檢驗結果的準確性,檢驗中心配備了十余臺美國沃特世的液相色譜儀,該品牌是全球公認最好的液相品牌。
重金屬及有害元素中的鉛主要損害神經系統、心血管系統及消化系統;鎘對人有致畸、致癌、致突變的作用;汞主要損害腎臟,可造成腎衰竭;砷主要是能擴張毛細血管,麻痹血管舒縮中樞,使腹腔臟器嚴重缺血,引起肝、腎、心功能損害。高濃度的銅具有溶血作用,能引起肝、腎壞死。中藥材在種植過程中會因大氣、灌溉用水或土壤受到污染,或因農藥使用不當使得藥材體內重金屬超標?!吨袊幍洹芬幎算U、鎘、砷、汞、銅五種重金屬及有害元素的限量標準,采用原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法進行檢測。2015版《中國藥典》收錄的需要做重金屬及有害元素檢測的品種有白芍、黃芪、甘草、枸杞、丹參、水蛭、金銀花、西洋參等。檢驗中心配備了進口的島津原子吸收分光光度計以及安捷倫電感耦合等離子體質譜儀,具有完善的重金屬檢測設備和專業化的技術團隊,充分保證了重金屬檢測的準確性與可靠性。
培訓咨詢
ISO/IEC17025“檢測和校準實驗室能力的通用要求”是實驗室認可服務的國際標準,隨著客戶要求越來越嚴格,新產品、新材料不斷涌現,越來越多的企業著手建立內部實驗室。但企業內部實驗室的檢測數據的準確性和可靠性往往受到客戶和消費者的懷疑。ISO/IEC 17025:2005對實驗室的質量體系的各個要素進行了描述和要求,以此作為審核依據的實驗室能力認可是國際通行做法,也是提高實驗室檢測、校準管理能力和技術能力,走向國際互認的必由之路。1)培訓目的充分掌握與領悟實驗室管理的要領,幫助提高實驗室的管理與技術水平;了解一個被認可的實驗室開展規定的校驗、測試和試驗工作所必須達到的要求;掌握建立和實施實驗室質量體系、滿足ISO/IEC17025的具體方法;學習文件化實驗室管理體系的方法,提高實驗室的日常管理水平。2)適用對象管理者代表,質量經理、實驗室主任、實驗室負責人,實驗員,負責建立、實施和維護實驗室質量體系的人員,第一、二、三方審核員等。3)課程大綱實驗室認可的發展歷史及其意義;實驗室質量體系與文件控制;實驗室分包與服務供應商的控制;實驗室記錄的控制;實驗室的糾正措施與預防措施;影響實驗室檢測技術能力的要素分析;實驗室檢測方法的確認;實驗室檢測的質量控制;實驗室檢測誤差來源分析。4)授課時長2天。5)授課方式進場培訓人數不限;超小課授課,每班最多8人。
人們生活水平逐漸提高,對產品品質尤為重視,中國作為歐盟食品來源國之一,每年輸歐食品金額達數百億美元。了解和熟悉歐盟食品法規的最新動向及要求,及時采取相應對策,對于出口歐盟的食品企業非常必要。1)培訓目標掌握歐盟食品法律法規條款;了解當前食品安全現狀,提高食品質量安全意識;學習歐盟食品安全法規制定標準,為國內產品出口質量控制提供可靠依據。2)適用對象食品出口企業,尤其是出口歐盟的食品企業的主要負責人,食品安全管理人員和貿易人員等,以及希望學習歐盟食品安全管理先進經驗的企業人員。3)培訓大綱歐盟食品安全法律法規的基本框:歐盟的簡介及主要機構;歐盟食品安全重點法律概述:《食品安全綠皮書》-歐盟食品安全法律的基石、《食品安全白皮書》-歐盟食品安全法律的核心、(EC)178/2002號法令-歐盟食品安全的"基本法";歐盟食品安全重點法規概述:①歐盟對食品中污染物的限量規定及查詢方法:(EC)No.1881/2006號條例/(EC)No.420/2011號條例;②歐盟持久性有機污染物(POPs)列表以及關鍵指標;③歐盟農藥殘留限量標準及查詢方法:(EC)No.396/2005 Annex III/(EU)No.270/2012;④(EC)852/853/854/882/2004號規章-食品衛生系列措施;⑤歐盟食品和飼料快速預警系統(RASFF)。4)授課時長1天。5)授課方式進場培訓人數不限;超小課授課,每班最多8人。
中藥的藥效與其有效成分的存在與否以及含量多少密切相關,而中藥有效成分的產生和積累不僅僅與該中藥材本身的品種有關,還與其生長環境、產地、采集時間、貯存存條件等條件息息相關。因此,只有在明確中藥有效成分之后才可以通過含量測定來辨別中藥及其制劑的質量,隨之判斷優劣或真偽。通過測定中藥中有效成分、毒性成分或某些指標性成分的含量來衡量其制劑工藝的穩定性和中藥材的質量優劣,以保證中藥的質量,達到臨床用藥安全、有效的目的。檢驗中心研究過數百個品種的藥典指標成分測定,具有專業的技術團隊,豐富的檢測經驗,以及完整的檢測數據積累。扎實的理論課程助您全面了解各藥材的特點,專業的團隊可以助您迅速掌握中藥材含量測定技巧,完整的大數據統計,可以提供中藥材行業的寶貴信息!1)培訓目標近年來,市售中藥材質量參差不齊,為規范各行業的檢驗人員的檢驗技術水平,提高技術人員對中藥材藥效成分深層次上的認識,做好各行各業的生產,銷售等工作,特開設本次培訓。2)適用對象食品行業、中藥材種植、飲片加工行業、醫藥行業、科研機構以及第三方檢測實驗室的檢測人員、研究人員、質保人員等。3)課程大綱中藥材有效成分檢驗理論培訓;中藥材及飲片有效成分檢驗操作培訓;中藥材有效成分檢測的儀器(液相、氣相、紫外分光光度計等)培訓。4)授課時長4天。7)授課方式進場培訓人數不限;超小課授課,每班最多6人。
中藥品種繁多,應用歷史悠久,產區廣泛。由于地理和歷史的原因,藥材品種混亂,基源復雜。物種親緣關系不近但是外觀相似,或是表型變異導致鑒定錯誤,加之中藥的同名異物或同物異名現象普遍存在以及偽品、混淆品和誤用品等因素,這些問題為中藥材鑒別方法提出了新的挑戰,依賴經典形態分類以及傳統鑒別方法已無法滿足鑒別的需要。川貝母、蘄蛇和烏梢蛇三種藥材在商品流通中存在多種混偽品,如小東貝母、土貝母偽充川貝母;眼鏡蛇、水赤鏈蛇偽充蘄蛇;灰鼠蛇、玉斑錦蛇偽充烏梢蛇。由于三種藥材的正偽品形態相近,常規方法較難鑒別,2015版《中國藥典》分別采用聚合酶鏈式反應-限制性片段長度多態性(PCR-RFLP)檢測法和聚合酶鏈式反應(PCR)兩種分子鑒定技術作為川貝母、蘄蛇和烏梢蛇檢測的國家標準。1) 培訓目標 近年來,市售中藥材質量參差不齊,為提高中藥領域從業人員的專業技術能力,更好地規范中藥質量,保障用藥的安全、有效,保證市場流通品種的質量,特開設本次培訓。2) 適用對象中藥飲片廠、藥企以及第三方檢測實驗室的檢測人員、質保人員等。3) 課程大綱聚合酶鏈式反應(PCR)技術與聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態性(PCR-RFLP)技術原理培訓;聚合酶鏈式反應(PCR)技術流程培訓;聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態性技術(PCR-RFLP)流程培訓;川貝母、蘄蛇、烏梢蛇檢測實戰演練。4) 授課時長5天。5) 授課方式進場培訓人數不限;超小課授課,每班最多8人。
科研定制
中藥材因其品種繁多、來源復雜,形成了多種鑒定方法,主要有基原、性狀、顯微、理化鑒定等傳統鑒定和現代鑒定方法。DNA條形碼技術作為傳統鑒定方法的有效補充,現已被納入到2015版《中國藥典》的指導原則中,廣泛用于中藥材及部分飲片的物種鑒定。中藥材DNA條形碼鑒定技術引進于中國中醫科學院中藥研究所,它是應用分子生物學方法進行的一項用于中藥材真偽鑒別的快速鑒定技術。本中心擁有先進的、功能齊全的硬件設備設施,主要有PCR儀、核酸微量檢測儀、凝膠成像系統、高速離心機、高壓滅菌鍋、電泳儀等。目前已應用該技術檢測樣本上千份,成功解決了半夏、天南星、柴胡等易混品種的鑒定問題。1.1適用范圍1) 根莖類藥材,如人參、西洋參、白芷、三七等; 2) 果實種子類,如酸棗仁、枸杞、沙棘等; 3) 花類藥材,如金銀花、山銀花等 4) 全草類藥材,如廣金錢草、廣藿香等; 5) 動物類藥材:如蟾皮、鹿茸等; 6) 真菌類藥材:如靈芝、冬蟲夏草等; 1.2技術優點1) 所需藥材量較少,小于100mg,尤其適用于冬蟲夏草等貴重藥材的鑒定;2) 藥材的個子貨、片子貨、粉末均可檢測; 3) 在種子、種苗、以及生長周期的任何階段均可進行檢測來保障種植藥材的真實性;4) 可采藥材其他部位進行檢測,適用于貴重藥材,如通過檢測人參葉來保障人參的真實性。5) 以藥材的DNA為檢測對象,其他因素影響,準確度高; DNA條形碼技術操作流程簡單,方法快捷,儀器設備使用方便,實現了中藥鑒定的標準化、程序化和規范化。
中藥材DNA條形碼數據庫識別系統作為DNA條形碼技術的核心,主要用于識別中藥材的基原物種,實現中藥材真偽鑒定的功能。通過將樣品的實驗序列與數據庫系統中的標準序列進行比對即可達到實驗樣品的物種鑒定的目的?,F已成功用于2015版《中國藥典》中近500種常見動植物類藥材及其近緣種、混偽品的上千個物種的鑒定。中藥材DNA條形碼數據庫識別系統不僅是物種鑒定的工具,也是樣品的物種信息及序列信息的儲存平臺。將序列信息與二維碼技術相結合,可以實現將物種的序列信息直接轉化為二維碼,通過手機等移動終端掃二維碼碼后即可在移動終端上查看物種鑒定的結果,并能將鑒定結果隨身攜帶,實現便捷交易;還可將二維碼信息打印在中藥材種子的外包裝以及藥材的外包裝上,不僅可以實現從源頭解決中藥材真偽的問題,還可以保障中藥材的入庫、出庫等流通環節的有效管理。
分中心&資訊
服務中心 / Service
河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司于2015年7月17日創立。公司立足于中醫藥第三方檢測服務領域,通過構建信息化、可追溯、一站式的服務體系,創新中醫藥科技服務模式,打造“數字本草檢測”第一品牌。圍繞藥材道地產區、藥材交易中心,公司重點建設、多點布局,以安國為中心實驗室向外輻射,在天津成立了中藥資源研究中心,在隴西、文山等地成立了產地檢測分中心,全國實驗室面積超過1.3萬㎡,并于2017年設立成都、亳州、廉橋、玉林接樣站。公司可依據《中國藥典》、美國/歐洲藥典、國標、部頒標準、行標、進出口標準等開展檢測業務。涉及中藥材/中藥飲片、藥用輔料、農產品、食品、水、土壤等多個領域,檢測項目包括性狀、物理參數、理化指標、含量測定、農藥殘留、重金屬、黃曲霉毒素、微生物、中藥材DNA分子鑒定等。公司于2017年3月27日獲得CMA資質認定證書,于2017年12月8日獲得CNAS實驗室認可證書。公司擁有液相色譜儀、氣相色譜儀、液質聯用儀、氣質聯用儀、原子吸收分光光度計、ICP-MS等各類大型儀器設備120余臺/套,專業檢測人員100余名,其中本科及以上學歷占比80%以上。公司具備2015年版《中國藥典》烏梢蛇、蘄蛇、川貝母的分子鑒定能力,與中國中醫科學院成立了“中藥鑒定中心”聯合實驗室,并合作建立了中藥材DNA條形碼數據庫,涵蓋一萬多種動植物物種的序列,鑒定品種涵蓋藥典近500種常見動植物類藥材及其近緣種、混偽品。公司秉承“公正、科學、準確、滿意、改進”的質量方針,堅守“公信為本,創新立業”的企業理念,踐行“數字本草 匠心檢測 因為用心 所以精準”的服務理念,為客戶提供全產業鏈一站式檢測服務、專屬科研定制服務、質量數據分析及培訓咨詢服務,致力于打造專業的第三方公共服務平臺,助推中醫藥行業的持續、快速、健康發展。
文山三七數字本草檢驗中心有限公司成立于2015年8月4日,位于文山三七產業園登高片區,占地面積20畝,總建筑面積5000㎡,擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、電感耦合等離子質譜儀、原子吸收分光光度計等設備130臺/套,專業技術人員11人,均為本科及以上學歷。本中心主要具備三七、天麻、重樓、石斛等云南地產藥材的藥典符合項、地方標準項的檢測能力。
甘肅數字本草檢驗中心有限公司成立于2016年2月29日,位于甘肅省隴西縣中醫藥科技孵化中心,占地面積約1000㎡,擁有液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等中藥材檢測設備182臺/套,專業技術人員15人,均為本科及以上學歷。本中心主要具備為客戶提供當歸、黨參、黃芪、大黃、甘草、柴胡、黃芩、淫羊藿、板藍根等甘肅地產藥材性狀、鑒別、有效成分、重金屬、農藥殘留、二氧化硫等90余項檢測能力。
中藥資源研究中心成立于2015年4月30日,位于天津市北辰區,占地面積1100㎡,主要有理化室、氣相室、分子鑒定實驗室、種子種苗研究室等,現有凝膠成像儀、微量核算分析儀、PCR儀、液相色譜儀、氣相色譜儀等儀器設備30臺/套,專業技術人員8名,均為碩士以上學歷。具備中藥材檢測技術開發、中藥質量標準研究、科研定制、人才培養、培訓與咨詢等服務。
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2020 - 04 - 02
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自湖北省武漢市新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來,隨著疫情的蔓延,我國其他地區及境外多個國家也相繼發現了此類病例。該病作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國傳染病...
2019 - 12 - 19
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2018 - 12 - 13
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河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司成立于2015年7月17日,于2017年3月取得了由河北省質量技術監督管理局頒發的CMA資質認定證書,同年12月08日獲...
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