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河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司
委托檢驗協議書雙方約定條款

1、委托單位對檢驗結果如有異議,于《檢驗報告》完成之日起十五日內向檢驗單位書面提出,同時附上《檢驗報告》原件及預付復檢費。

2、委托單位辦妥手續后,檢驗單位將盡快安排復檢,不可重復性試驗不進行復檢。

3、委托單位對送檢樣品的真實性、代表性及來源地合法性承擔全部責任。

4、檢驗單位僅對來樣負責,檢驗結果僅反映對該樣品的評價,檢驗結果的使用及使用所產生的直接或間接損失,檢驗單位不承擔任何責任。

5、對送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應事先聲明,否則后果由委托單位負責。

6、如委托單位需要檢驗單位外出采樣檢驗,則委托單位應當確保采樣場所不存在任何可能危及或影響檢驗單位采樣人員人身、財產安全的危險因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗單位造成的一切損失(包括但不限于醫療費用、工傷待遇、經濟賠償)由委托單位承擔。

7、檢驗單位可以在完成《檢驗報告》后按規定處置送檢樣品,如有特殊要求請在委托書中注明。

8、委托單位應認真詳細填寫本協議書相關內容,由于填寫不清楚造成報告修改,應支付修改報告費用。

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2016 - 08 - 30
點擊次數: 1681
中藥材黃曲霉毒素B1快速檢測試劑盒根據藥材基質復雜、不同品種藥材的特殊性質,優化出各種藥材的前處理方法,適合多種中藥材黃曲霉毒素B1的快速檢測,是一款專門為中藥材研制開發的快檢產品。本試劑盒采用高特異性的黃曲霉毒素B1單克隆抗體,運用膠體金免疫層析技術,操作簡單,無需復雜的樣品凈化過程和昂貴的檢測儀器,只需肉眼觀察就可得出結果;成本低,耗時短,在30分鐘內完成樣品的檢測;靈敏度高,檢出限可低至5μg/kg;結果準確,與液相的符合率在90%以上。適合各級藥監機構、個體經營戶、飲片廠等對中藥材黃曲霉毒素進行初步篩查。
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2016 - 07 - 09
點擊次數: 425
性狀鑒別是對藥材的形、色、氣味、大小、質地、斷面等特征、簡單理化反應,直接觀察藥材,作出符合客觀實際的結論,區分藥材真、偽、優、劣的方法。它具有簡單、易行、迅速的特點,這是數千年勞動人民同疾病作斗爭中總結來的寶貴經驗。藥材中以植物類為最,其中又以種子植物為多,一般藥用部根、根莖(根狀莖、塊莖、球莖、鱗莖)、葉、花、果實、種子、皮、木、莖藤及全草類。全草類可參照基原鑒定,其他各類則可根據器官形性進行觀察。例如,野山參性狀描述:主根多與根莖近等長或較短,呈圓柱形、菱角形或人字形,長1~6cm。表面灰黃色,具縱皺紋,上部或中下部有環紋,支根多為2~3條,須根少而細長,清晰不亂,有較明顯的疣狀突起。根莖細長,少數粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細,多下垂。
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2016 - 07 - 07
點擊次數: 837
中藥材因其品種繁多、來源復雜,形成了多種鑒定方法,主要有基原、性狀、顯微、理化鑒定等傳統鑒定和現代鑒定方法。DNA條形碼技術作為傳統鑒定方法的有效補充,現已被納入到2015版《中國藥典》的指導原則中,廣泛用于中藥材及部分飲片的物種鑒定。中藥材DNA條形碼鑒定技術引進于中國中醫科學院中藥研究所,它是應用分子生物學方法進行的一項用于中藥材真偽鑒別的快速鑒定技術。本中心擁有先進的、功能齊全的硬件設備設施,主要有PCR儀、核酸微量檢測儀、凝膠成像系統、高速離心機、高壓滅菌鍋、電泳儀等。目前已應用該技術檢測樣本上千份,成功解決了半夏、天南星、柴胡等易混品種的鑒定問題。1.1適用范圍1) 根莖類藥材,如人參、西洋參、白芷、三七等; 2) 果實種子類,如酸棗仁、枸杞、沙棘等; 3) 花類藥材,如金銀花、山銀花等 4) 全草類藥材,如廣金錢草、廣藿香等; 5) 動物類藥材:如蟾皮、鹿茸等; 6) 真菌類藥材:如靈芝、冬蟲夏草等; 1.2技術優點1) 所需藥材量較少,小于100mg,尤其適用于冬蟲夏草等貴重藥材的鑒定;2) 藥材的個子貨、片子貨、粉末均可檢測; 3) 在種子、種苗、以及生長周期的任何階段均可進行檢測來保障種植藥材的真實性;4) 可采藥材其他部位進行檢測,適用于貴重藥材,如通過檢測人參葉來保障人參的真實性。5) 以藥...
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2016 - 07 - 07
點擊次數: 836
ISO/IEC17025“檢測和校準實驗室能力的通用要求”是實驗室認可服務的國際標準,隨著客戶要求越來越嚴格,新產品、新材料不斷涌現,越來越多的企業著手建立內部實驗室。但企業內部實驗室的檢測數據的準確性和可靠性往往受到客戶和消費者的懷疑。ISO/IEC 17025:2005對實驗室的質量體系的各個要素進行了描述和要求,以此作為審核依據的實驗室能力認可是國際通行做法,也是提高實驗室檢測、校準管理能力和技術能力,走向國際互認的必由之路。1)培訓目的充分掌握與領悟實驗室管理的要領,幫助提高實驗室的管理與技術水平;了解一個被認可的實驗室開展規定的校驗、測試和試驗工作所必須達到的要求;掌握建立和實施實驗室質量體系、滿足ISO/IEC17025的具體方法;學習文件化實驗室管理體系的方法,提高實驗室的日常管理水平。2)適用對象管理者代表,質量經理、實驗室主任、實驗室負責人,實驗員,負責建立、實施和維護實驗室質量體系的人員,第一、二、三方審核員等。3)課程大綱實驗室認可的發展歷史及其意義;實驗室質量體系與文件控制;實驗室分包與服務供應商的控制;實驗室記錄的控制;實驗室的糾正措施與預防措施;影響實驗室檢測技術能力的要素分析;實驗室檢測方法的確認;實驗室檢測的質量控制;實驗室檢測誤差來源分析。4)授課時長2天。5)授課方式進場培訓人數不限;超小課授課,每班最多8人。
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2016 - 08 - 30
點擊次數: 1198
本產品是一款為天麻、山藥、天南星、當歸、半夏、天花粉等中藥材度身定制的二氧化硫殘留量快速檢測試劑盒,其原理是亞硫酸根離子在酸性條件下產生二氧化硫,二氧化硫與四氯汞鈉反應生成穩定的配合物,再與甲醛及鹽酸副玫瑰苯胺作用生成紫紅色,其色澤深淺與二氧化硫濃度呈線性關系,可對照標準比色卡進行判定。本試劑盒僅需打粉、浸泡、顯色三步即可準確判斷藥材二氧化硫殘留量是否超標,無需儀器,從提取到結果判定全程僅需30分鐘,具有操作簡便、快速準確、檢測成本低等特點。適合于個體、藥材商戶、飲片廠、藥監和工商等部門對中藥材的二氧化硫殘留量進行現場初步篩選。
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2016 - 08 - 25
點擊次數: 294
作為中藥制劑質量的標準檢查項目內容之一的微生物限度檢查,是保證藥品使用安全的重要工作,如今也越來越受到藥學工作者的重視。微生物限度檢查系非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,檢測項目包括包括需氧微生物總數、酵母菌和霉菌總數以及控制菌數(沙門氏菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等)的檢驗。1)培訓目標掌握無菌操作基本要領;學習微生物檢測基礎知識與技能;了解微生物檢測基本流程;獨立完成微生物檢測項目。2)適用對象食品、化妝品、制藥及相關行業內部實驗室,政府檢驗機構實驗室管理及技術人員。3)課程大綱微生物學基礎知識;產品微生物檢驗技術的發展現狀;微生物實驗室建設與生物安全防護;微生物顯微技術和染色技術;微生物的滅菌與除菌;微生物檢測常用培養基及其質量控制;微生物的接種與培養技術;微生物的形態與觀察;標準菌種的保藏、使用及管理;常見致病菌的檢測技術;微生物實驗室建設與生物安全防護;實驗室參觀與介紹。4)授課時長2天。5)授課方式進場培訓人數不限;超小課授課,每班最多8人。
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2016 - 08 - 25
點擊次數: 997
中藥材DNA條形碼數據庫識別系統作為DNA條形碼技術的核心,主要用于識別中藥材的基原物種,實現中藥材真偽鑒定的功能。通過將樣品的實驗序列與數據庫系統中的標準序列進行比對即可達到實驗樣品的物種鑒定的目的?,F已成功用于2015版《中國藥典》中近500種常見動植物類藥材及其近緣種、混偽品的上千個物種的鑒定。中藥材DNA條形碼數據庫識別系統不僅是物種鑒定的工具,也是樣品的物種信息及序列信息的儲存平臺。將序列信息與二維碼技術相結合,可以實現將物種的序列信息直接轉化為二維碼,通過手機等移動終端掃二維碼碼后即可在移動終端上查看物種鑒定的結果,并能將鑒定結果隨身攜帶,實現便捷交易;還可將二維碼信息打印在中藥材種子的外包裝以及藥材的外包裝上,不僅可以實現從源頭解決中藥材真偽的問題,還可以保障中藥材的入庫、出庫等流通環節的有效管理。
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2016 - 07 - 07
點擊次數: 364
中藥材本身不僅含有一定量的無機鹽,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機雜質(以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見)。藥材粉末直接入藥的制劑,若投料前挑揀清洗不凈, 外來的無機雜質有可能被帶到制劑內,直接影響制劑的質量。因此,進行灰分測定以作為控制藥材質量的一種手段,是十分必要的??偦曳质侵钢兴幉慕浖訜釤胱苹一z留下的無機物;酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等硅酸鹽類化合物。多數藥典收錄的藥材對總灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常見的易超標的品種有銀杏葉、山藥等品種。本中心現具有4臺進口馬弗爐,可以滿足灰分的大批量測量。
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2016 - 08 - 30
點擊次數: 815
芍藥苷是一種單萜類糖苷化合物,研究表明,具有抗自由基損傷,抑制細胞內鈣超載和抗神經毒性等活性?!吨袊幍洹芬幎ㄉ炙庈諡樵u價白芍及赤芍質量優劣的首選指標;中醫良方四物湯、中藥膠囊劑等含芍藥苷制劑的質量控制、藥代動力學、配伍機理的過程研究皆以其為研究對象。本產品為膠體金層析式檢測卡,可以實現芍藥及其制劑中芍藥苷的快速檢測,操作簡單、成本低、耗時短,只需肉眼觀察即可判定結果,靈敏度高,檢出限可低至120μg/kg;結果準確,與液相的符合率在90%以上。適合各級藥監機構、個體經營戶、飲片廠等對白芍、赤芍等芍藥苷成分進行初步篩查。
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2016 - 08 - 25
點擊次數: 252
實驗室質量控制是檢驗質量管理的重要組成部分。實驗室內和實驗室間質量控制的方法一般有:空白試驗、加標回收試驗、對比試驗、質控樣品的檢驗、盲樣考核檢驗、校準物質的檢驗、抽樣復驗、實驗室間和人員間能力比對試驗及工作基準比較試驗、實驗室誤差試驗等方法。為了正確地評價質量控制試驗結果,特開展此項課程培訓。 1)培訓目標掌握檢測結果的數據處理及過程質量控制的基本知識;建立規范化的數據處理方法,保證檢測數據的真實可靠;提高實驗室的信譽度。2)適用對象食品、化妝品、制藥及相關行業內部實驗室,政府檢驗機構實驗室管理及技術人員。3)課程大綱誤差及測量不確定度;有效數字的規范;異常值判定及處理;原始數據的記錄與控制;計算過程的的數據控制等;檢測質量控制手段;提高檢驗分析結果準確度的方法;內審;管理評審;整改及預防計劃等。4)授課時長1天。5)授課方式進場培訓人數不限;超小課授課,每班最多8人。
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